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肝癌「免疫療法」新突破 2類對象不適用
免疫療法治療癌症在全球掀起熱潮，不過也有病人因此抱以過度期待，像是偶有已經陷入肝昏迷的肝癌晚期病人，家屬想嘗試免疫療法盼尋得一線生機。免疫療法並非「神藥」，仍須評估病人的肝功能等其他條件，來決定是否適合進行免疫療法。
臺大醫院腫瘤醫學部化學治療科主任、臺大醫學院腫瘤醫學研究所教授許駿，接受《好心肝》雜誌諮詢時指出，2017年可說是晚期肝癌治療藥物的重大突破，很重要的一點就是免疫療法的運用。2017年4月20日國際知名的《Lancet》雜誌刊登nivolumab用於肝癌的第二期全球臨床試驗結果，約20%的患者腫瘤縮小；2017年9月22日獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准為肝癌的第二線用藥。
亞洲試驗結果與全球相差無幾
台灣也有參與這項臨床試驗，免疫療法用於肝癌對亞洲人的效果是否一樣好？試驗團隊在2017年7月日本內科腫瘤醫學會年會中公布了報告，從同一個研究中，分析參與的香港、日本、韓國、台灣、新加坡的資料。
收治的對象多是曾接受過標靶藥物——蕾莎瓦（學名sorafenib）治療失敗的患者，使用nivolumab免疫治療後，15%腫瘤明顯縮小，三分之二的患者平均治療2.7個月後開始看到有效果；平均存活時間來看，12個月存活率約60%、18個月存活率約44%，整體來說亞洲人與全球臨床試驗的結果，沒有太大差異。
分析臨床試驗相關的不良事件（Adverse Event，簡稱AE），治療引起的副作用包括出疹子、皮膚癢、腹瀉、胃口差、口乾，多數患者施以症狀處理或是觀察即可，不會影響持續治療；至於副作用嚴重程度達第三級（Grade 3）以上，表示需要暫停免疫治療來處理的患者比例並不高，總計107人裡面有12人、約占11%。實驗室檢驗則發現，少數患者肝功能因此產生變化，不過嚴重的患者並不多。
免疫療法會重新活
鄭本岡化人體免疫反應，卻也可能導致免疫反應過度活化，引發較嚴重的副作用風險，也就是所謂的免疫風暴。目前無法預知什麼患者可能發生這種情形，不過醫師已經知道什麼時候該做檢查、或是出現症狀代表的意義，因此在臨床試驗中，沒有患者出現副作用達到第五級（Grade 5）、也就是死亡的情形。
肝功能太差病人不適用免疫療法
PD-1免疫抑制劑nivolumab的臨床試驗結果，確實為晚期肝癌患者提供另一種治療選擇，不過並非所有患者都適合使用，因為試驗收治對象是經過挑選的，要求Child-Pugh分級為A級，也就是肝功能較佳者，且若是B肝患者，病毒指數必須低，治療過程中要持續服用抗病毒藥物。
Child-Pugh分級是肝癌藥物在研發階段評估肝功能最常使用的標準，較能確保患者用藥的安全性。因此若患者的狀況符合這些條件，可預期得到跟臨床試驗差不多的效果；反之若患者肝功能已經很差，想要孤注一擲嘗試免疫療法，恐怕效果不好。
此外，免疫檢查點抑制劑或是其他免疫治療的臨床試驗，在收案時均排除兩類對象：已經有自體免疫疾病正在接受相關治療，或是接受過器官移植的患者。
前者是自體免疫系統已經過度活化、後者則長期吃抗排斥藥，考量使用免疫療法的風險太高，很難掌握後續會發生什麼事情，且完全沒有相關的安全性與療效資料可參考，因此有這兩類問題的肝癌病患，不建議使用免疫治療。
至於晚期肝癌病患的第一線藥物治療，到底應該選用現有的標靶藥物sorafenib，還是應該嘗試nivolumab？這個直接一對一比較的研究結果最快2018年才會發表。
肝癌與其他癌症特性不同 標靶新藥持續研發中
免疫治療在肝癌的機轉還有很多待研究的部分。例如腫瘤中PD-L1蛋白質的表現量高或低，在其他癌症被認為是一個可幫助預測療效的生物指標，但從肝癌臨床試驗結果看來，腫瘤中PD-L1蛋白質的表現量高或低，對於nivolumab療效的差別並不大，這或許是肝癌和其他癌症很大不同之處。即使是sorafenib，也沒有明確的標靶，所以肝癌病人使用sorafenib，不像其他癌症通常要先進行分子檢測，確定病人有哪個標靶才用藥。
除了免疫療法為晚期肝癌帶來一線曙光，近10年沒有進展的肝癌標靶藥物，現在也有更多選項。美國FDA在2017年4月27日核准癌瑞格（學名Regorafenib）為肝癌二線藥物，台灣食品藥物管理署也於9月底核准此藥用於肝癌。癌瑞格的副作用比蕾莎瓦來得更明顯一些，因此必須能忍受蕾莎瓦的副作用，才能使用此藥。
肝病防治學術基金會董事長、台大醫學院名譽教授許金川醫師，曾在接受專訪時表示，治療肝癌的標靶藥物蕾莎瓦（Nexavar），可以抑制腫瘤細胞的分裂生長，以及肝癌的血管增生，但不能預防肝癌的復發。通常蕾莎瓦用於肝癌有侵犯到肝內血管或轉移至其他器官的患者，期望能減緩腫瘤的惡化，並延長病患的存活時間。不過，除了少數個案療效較顯著外，平均來說，大概只能延長患者2-3個月的生命，且用藥期間副作用不少。
2017年還有兩個標靶治療藥物，臨床試驗結果顯示對晚期肝癌有一定程度的療效。一個是Lenvatinib，2017年中報告顯示用於晚期肝癌的第一線治療成果，與蕾莎瓦差不多，目前正在美國FDA審核中。另一個藥物是abozantinib，外電報導在晚期肝癌的第二線治療臨床試驗中看到療效，近期內應該會在國際學會正式發表試驗成果。
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